Principali attività e responsabilità:

• Guidare il team in conformità con gli standard internazionali ISO 9001 e ISO 13485 durante le fasi di progettazione, sviluppo e test del software;
• Garantire che i dati di progetto e i documenti relativi al processo di sviluppo SW siano gestiti secondo la procedura di controllo dei documenti e delle modifiche;
• Garantire l’implementazione delle attività di Software Risk Analysis durante la realizzazione del software;
• Partecipare alla stesura e revisione della documentazione di progetto e del Sistema Qualità;
• Supportare i clienti nelle attività di controllo qualità del software;
• Supportare l’identificazione delle migliori strategie di smoke o full regression testing;
• Garantire la soddisfazione del cliente e la corretta chiusura delle fasi formali di accettazione del lavoro svolto;
• Pianificare le attività di gestione del Sistema Qualità (audit interni, azioni preventive e correttive);
• Gestire tutte le attività atte al conseguimento della qualifica in conformità agli standard ISO 9001 e ISO 13485 presso l’ente certificatore.

Requisiti di esperienza:

• Esperienza nella gestione di Sistemi Qualità non inferiore a 3 anni, preferibilmente in ambito Software.

Requisiti preferenziali:

• Laurea in Informatica, Ingegneria o altre discipline tecnico-scientifiche;
• Esperienza con procedure di qualità aziendali e dei principali standard, in particolare della normativa ISO 9001 e delle normative medicali (in particolare ISO 13485);
• Conoscenza di tools di versionamento, configurazione e gestione del ciclo di vita di sviluppo software, quali Git, Jira;
• Conseguita la certificazione come Lead Auditor per la ISO9001:2015 e/o ISO13485:2016
• Gradite nozioni di sviluppo Agile, Requirement Engineering;
• Ottima conoscenza della lingua inglese.